艾维可生物新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)获得医疗器械注册证
本次获批的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析法，用于体外定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体，可作为新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。
产品规格：1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒
使用血清或血浆样本均可进行检测
可同时对待测样本中IgM、IgG进行检测
15分钟内产生检测结果，可实现即时检测
操作简单，无需仪器；结果清晰，容易判读
此前，艾维可生物研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测试剂盒（胶体金法）已取得欧盟市场准入资质。
